復(fù)星醫(yī)藥關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書的公告(2)
證券代碼：600196 股票簡稱：復(fù)星醫(yī)藥 編號：臨2017-129
債券代碼：136236 債券簡稱：16復(fù)藥01
債券代碼：143020 債券簡稱：17復(fù)藥01
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司（以下簡稱“湖北新生源”）收到湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、GMP證書相關(guān)情況
企業(yè)名稱：湖北新生源
地址：湖北省公安縣斗湖堤鎮(zhèn)孱陵大道666號
認(rèn)證范圍：原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）
有效期至：2022年9月17日
證書編號：HB20170366
二、GMP證書所涉的生產(chǎn)車間情況
本次《藥品GMP證書》認(rèn)證生產(chǎn)車間為原料藥（精氨酸、鹽酸組氨酸）車間，累
計(jì)投入費(fèi)用約人民幣900萬元。具體情況如下：
生產(chǎn)車間名稱 設(shè)計(jì)產(chǎn)能 代表產(chǎn)品
原料藥（精氨酸、鹽 100噸/年 精氨酸、鹽酸組氨酸
酸組氨酸）車間
三、主要產(chǎn)品的市場情況
序號 產(chǎn)品名稱 注冊分類 相關(guān)制劑 其他主要國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè) 市場同類產(chǎn)品情況（注）
的治療領(lǐng)域
2016年，該原料藥相關(guān)制劑于
精晶藥業(yè)股份有限公司、天津天中國境內(nèi)的銷售額約人民幣
1 原料藥 化學(xué)藥品 慢性肝病 藥藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團(tuán) 440,199萬元。
（精氨酸） 第6類 制藥總廠 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書》前，尚未從事過原料藥
（精氨酸）的生產(chǎn)銷售。
2016年，該原料藥相關(guān)制劑于
骨質(zhì)疏松、維生 武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司、天中國境內(nèi)的銷售額約人民幣
2 原料藥 化學(xué)藥品素D缺乏癥、貧 津天藥藥業(yè)股份有限公司、上海 557,440萬元。
（鹽酸組氨酸）第6類 血 味之素氨基酸有限公司 湖北新生源收到本次《藥品GMP
證書》前，尚未從事過原料藥
（鹽酸組氨酸）的生產(chǎn)銷售。
注：相關(guān)制劑2016年于中國境內(nèi)的整體銷售數(shù)據(jù)來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth
是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），IMSCHPA數(shù)據(jù)代表中國100 張床位
以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實(shí)際銷售情況可能與IMSCHPA
數(shù)據(jù)存在不同程度的差異。
四、對上市公司影響及風(fēng)險提示
本次獲得的《藥品GMP證書》認(rèn)證的車間系新增原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車
間首次通過認(rèn)證，湖北新生源的原料藥產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。
上述生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》，不會對本集團(tuán)(即本公司
及控股子公司/單位)業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來投產(chǎn)后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
董事會
二零一七年九月二十五日
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