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復(fù)星醫(yī)藥關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書(shū)的公告(2)
2017-09-27 10:05:00
證券代碼:600196           股票簡(jiǎn)稱:復(fù)星醫(yī)藥         編號(hào):臨2017-129

債券代碼:136236           債券簡(jiǎn)稱:16復(fù)藥01

債券代碼:143020           債券簡(jiǎn)稱:17復(fù)藥01

              上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司

             關(guān)于控股子公司獲藥品GMP證書(shū)的公告

   本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

    近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)控股子公司湖北新生源生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“湖北新生源”)收到湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》,現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下:

    一、GMP證書(shū)相關(guān)情況

    企業(yè)名稱:湖北新生源

    地址:湖北省公安縣斗湖堤鎮(zhèn)孱陵大道666號(hào)

    認(rèn)證范圍:原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)

    有效期至:2022年9月17日

    證書(shū)編號(hào):HB20170366

    二、GMP證書(shū)所涉的生產(chǎn)車(chē)間情況

    本次《藥品GMP證書(shū)》認(rèn)證生產(chǎn)車(chē)間為原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車(chē)間,累

計(jì)投入費(fèi)用約人民幣900萬(wàn)元。具體情況如下:

          生產(chǎn)車(chē)間名稱          設(shè)計(jì)產(chǎn)能                   代表產(chǎn)品

        原料藥(精氨酸、鹽        100噸/年              精氨酸、鹽酸組氨酸

         酸組氨酸)車(chē)間

       三、主要產(chǎn)品的市場(chǎng)情況

序號(hào)    產(chǎn)品名稱    注冊(cè)分類(lèi)    相關(guān)制劑       其他主要國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)        市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品情況(注)

                              的治療領(lǐng)域

                                                                     2016年,該原料藥相關(guān)制劑于

                                          精晶藥業(yè)股份有限公司、天津天中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約人民幣

 1      原料藥     化學(xué)藥品    慢性肝病    藥藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團(tuán)  440,199萬(wàn)元。

       (精氨酸)    第6類(lèi)                         制藥總廠          湖北新生源收到本次《藥品GMP

                                                                     證書(shū)》前,尚未從事過(guò)原料藥

                                                                     (精氨酸)的生產(chǎn)銷(xiāo)售。

                                                                     2016年,該原料藥相關(guān)制劑于

                             骨質(zhì)疏松、維生  武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司、天中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約人民幣

 2      原料藥     化學(xué)藥品素D缺乏癥、貧  津天藥藥業(yè)股份有限公司、上海  557,440萬(wàn)元。

     (鹽酸組氨酸)第6類(lèi)        血          味之素氨基酸有限公司     湖北新生源收到本次《藥品GMP

                                                                     證書(shū)》前,尚未從事過(guò)原料藥

                                                                     (鹽酸組氨酸)的生產(chǎn)銷(xiāo)售。

  注:相關(guān)制劑2016年于中國(guó)境內(nèi)的整體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源于IMSCHPA資料(由IMSHealth提供,IMSHealth

  是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),IMSCHPA數(shù)據(jù)代表中國(guó)100 張床位

  以上的醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng),不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同,實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與IMSCHPA

  數(shù)據(jù)存在不同程度的差異。

       四、對(duì)上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       本次獲得的《藥品GMP證書(shū)》認(rèn)證的車(chē)間系新增原料藥(精氨酸、鹽酸組氨酸)車(chē)

  間首次通過(guò)認(rèn)證,湖北新生源的原料藥產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。

       上述生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》,不會(huì)對(duì)本集團(tuán)(即本公司

  及控股子公司/單位)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來(lái)投產(chǎn)后的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       特此公告。

                                                   上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司

                                                                                  董事會(huì)

                                                               二零一七年九月二十五日
稿件來(lái)源: 電池中國(guó)網(wǎng)
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